Źródło: Sackmann-Sala L. et al., Growth Hormone & IGF Research, 2009, 10.1016/j.ghir.2009.02.004
Ocena wpływu CJC-1295 – długo działającego analogu Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) – na aktywność osi GH/IGF-1 oraz powiązanych biomarkerów u ludzi.
CJC-1295 jest zmodyfikowanym peptydem GHRH o wydłużonym okresie półtrwania w osoczu, który stymuluje endogenne wydzielanie hormonu wzrostu (GH) oraz insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1). Celem badania było ustalenie, czy peptyd zapewnia długotrwałą aktywację osi GH/IGF-1 oraz czy możliwe jest zidentyfikowanie surowiczych biomarkerów odpowiedzi hormonalnej.
Typ: kliniczne badanie eksperymentalne u ludzi
Uczestnicy: zdrowi ochotnicy (mężczyźni i kobiety)
Interwencje:
Jednorazowa iniekcja podskórna CJC-1295
Grupa kontrolna bez leczenia
Dawki: 30–60 µg/kg (podanie jednorazowe)
Czas obserwacji: do 14 dni po iniekcji
Mierzone parametry:
Poziomy GH i IGF-1 w surowicy
Zmiany proteomiczne (biomarkery w osoczu)
Sygnatury aktywacji GH/IGF-1
Aktywacja osi GH / IGF-1
CJC-1295 wywołuje znaczące i długotrwałe podwyższenie poziomu GH i IGF-1.
Szczyty GH obserwowane są w ciągu 2–6 godzin po iniekcji, a IGF-1 pozostaje powyżej wartości wyjściowych do 10–14 dni.
Wzrost jest zależny od dawki i wykazuje wydłużone działanie w porównaniu ze standardowymi analogami GHRH.
Zmiany proteomiczne
Zidentyfikowano białka surowicy, których ekspresja zmienia się po podaniu CJC-1295.
Zidentyfikowano biomarkery aktywności GH/IGF-1, odpowiednie do monitorowania efektu terapeutycznego.
Wskaźniki biochemiczne
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych zmian w poziomie glukozy, insuliny ani enzymów wątrobowych.
Odpowiedź hormonalna była fizjologiczna i kontrolowana.
Tolerancja
CJC-1295 jest bardzo dobrze tolerowany.
Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych ani objawów toksyczności ogólnoustrojowej.
CJC-1295 aktywuje oś GH/IGF-1 w sposób długotrwały i zależny od dawki.
Udowodniono, że podwyższa GH i IGF-1 przez tygodnie po jednorazowym podaniu.
Zapewnia wydłużone działanie i rzadsze dawkowanie w porównaniu z konwencjonalnymi peptydami GHRH.
Odpowiedni do celów badawczych związanych z aktywacją hormonalną i procesami anabolicznymi.
Mała liczba uczestników.
Krótki okres obserwacji – brak danych długoterminowych.
Nie uwzględniono pacjentów z niedoborem GH lub zaburzeniami metabolicznymi.
CJC-1295 jest obiecującym długo działającym analogiem GHRH.
Odpowiedni do badań naukowych osi GH/IGF-1, modeli niedoboru GH oraz badań regeneracji mięśni.
Może być stosowany w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych do badań farmakodynamicznych.