Forrás: Sackmann-Sala L. et al., Growth Hormone & IGF Research, 2009, 10.1016/j.ghir.2009.02.004
A CJC-1295 hatásának értékelése – amely a Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) hosszú hatású analógja – a GH/IGF-1 tengely aktivitására és a kapcsolódó biomarkerekre embereken.
A CJC-1295 egy módosított GHRH peptid, meghosszabbított plazma felezési idővel, amely stimulálja az endogén növekedési hormon (GH) és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szekrécióját. A vizsgálat célja megállapítani, hogy a peptid tartós GH/IGF-1 tengely aktivációt biztosít-e, és azonosíthatók-e szérum biomarkerek a hormonális válasz jellemzésére.
Típus: klinikai, kísérleti vizsgálat embereken
Résztvevők: egészséges önkéntesek (férfiak és nők)
Beavatkozások:
Egyszeri szubkután CJC-1295 injekció
Kezelés nélküli kontrollcsoport
Dózisok: 30–60 µg/kg (egyszeri alkalmazás)
Utánkövetési időtartam: az injekció után 14 napig
Mért paraméterek:
GH és IGF-1 szérumszintek
Proteomikai változások (plazma biomarkerek)
GH/IGF-1 aktivációs jelmintázatok
A GH/IGF-1 tengely aktiválása
A CJC-1295 jelentős és tartós GH- és IGF-1-emelkedést idéz elő.
A GH-csúcsok az injekció után 2–6 órán belül jelentkeznek, míg az IGF-1 szint 10–14 napig marad az alapérték felett.
Az emelkedés dózisfüggő, és a standard GHRH-analógokhoz képest meghosszabbított hatást mutat.
Proteomikai változások
A CJC-1295 alkalmazása után olyan szérumfehérjéket azonosítottak, amelyek expressziója megváltozik.
A GH/IGF-1 aktivitás biomarkereit azonosították, amelyek alkalmasak a terápiás hatás monitorozására.
Biokémiai mutatók
Nem figyeltek meg klinikailag jelentős változásokat a glükóz, az inzulin vagy a májenzimek terén.
A hormonális válasz élettani és kontrollált volt.
Tolerálhatóság
A CJC-1295 nagyon jól tolerálható.
Nem tapasztaltak súlyos mellékhatásokat vagy szisztémás toxicitásra utaló jeleket.
A CJC-1295 tartós és dózisfüggő módon aktiválja a GH/IGF-1 tengelyt.
Bizonyítottan emeli a GH és IGF-1 szintjét egyetlen alkalmazást követő hetekben.
A hagyományos GHRH peptidekhez képest hosszabb hatást és ritkább adagolást biztosít.
Alkalmas kutatási célokra, amelyek a hormonális aktivációhoz és az anabolikus folyamatokhoz kapcsolódnak.
Kis számú résztvevő.
Rövid utánkövetési időszak – hosszú távú adatok hiányoznak.
Nem vontak be GH-hiányos vagy anyagcserezavarokkal küzdő betegeket.
A CJC-1295 egy ígéretes, hosszú hatású GHRH-analóg.
Alkalmas a GH/IGF-1 tengely tudományos kutatására, GH-hiányos modellekhez és izomregenerációs vizsgálatokhoz.
Kontrollált laboratóriumi körülmények között felhasználható farmakodinámiás vizsgálatokhoz.