Forrás: Sackmann-Sala L. et al., Growth Hormone & IGF Research, 2009, 10.1016/j.ghir.2009.02.004
A CJC-1295 hatásának – a Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) hosszú hatású analógjának – értékelése a GH/IGF-1 tengely aktivitására és a kapcsolódó biomarkerekre vonatkozóan embereknél.
A CJC-1295 egy módosított GHRH peptid, amelynek megnyúlt plazma felezési ideje van, és amely stimulálja a növekedési hormon (GH) és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) endogén szekrécióját. A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a peptid tartós aktiválást biztosít-e a GH/IGF-1 tengely számára, és hogy azonosíthatók-e a hormonális válasz szérum biomarkerei.
Típus: klinikai, kísérleti vizsgálat embereken
Résztvevők: egészséges önkéntesek (férfiak és nők)
Beavatkozások:
A CJC-1295 egyszeri szubkután injekciója
Kontrollcsoport kezelés nélkül
Dózisok: 30–60 µg/kg (egyszeri alkalmazás)
A nyomon követés időtartama: az injekció beadása után 14 napig
Mért paraméterek:
Szérum GH- és IGF-1-szintek
Proteomikai változások (plazma biomarkerek)
GH/IGF-1 aktivációs jelátviteli mintázatok
A GH/IGF-1 tengely aktiválása
A CJC-1295 jelentős és tartós GH- és IGF-1-szint emelkedést idéz elő.
A GH-csúcsok az injekció beadása után 2–6 órán belül jelentkeznek, míg az IGF-1 szint 10–14 napig a kiindulási érték felett marad.
Az emelkedés dózisfüggő, és a standard GHRH-analógokhoz képest elnyújtott hatást mutat.
Proteomikai változások
Azonosítottak olyan szérumfehérjéket, amelyek expressziója a CJC-1295 alkalmazása után megváltozik.
Azonosították a GH/IGF-1 aktivitás biomarkereit, amelyek alkalmasak a terápiás hatás nyomon követésére.
Biokémiai mutatók
Nem figyeltek meg klinikailag jelentős változásokat a glükóz-, inzulin- vagy májenzimszintekben.
A hormonális válasz fiziológiás és kontrollált volt.
Tolerálhatóság
A CJC-1295 nagyon jól tolerálható volt.
Nem figyeltek meg súlyos mellékhatásokat vagy szisztémás toxicitásra utaló jeleket.
A CJC-1295 tartós és dózisfüggő módon aktiválja a GH/IGF-1 tengelyt.
Bizonyítottan emeli a GH- és IGF-1-szintet az egyszeri alkalmazást követő hetekben.
A hagyományos GHRH peptidekhez képest hosszabb hatást és ritkábban szükséges adagolást biztosít.
Alkalmas a hormonális aktiválással és anabolikus folyamatokkal kapcsolatos kutatási célokra.
Kis számú résztvevő.
Rövid nyomon követési időszak – hiányoznak a hosszú távú adatok.
Nem vontak be GH-hiányos vagy metabolikus zavarokkal küzdő betegeket.
A CJC-1295 egy ígéretes, hosszú hatású GHRH-analóg.
Alkalmas a GH/IGF-1 tengely tudományos kutatására, GH-hiány modellekre és izomregenerációs vizsgálatokra.
Kontrollált laboratóriumi körülmények között használható farmakodinámiás vizsgálatokhoz.