Quelle: Wilding J.P.H. et al., New England Journal of Medicine, 2021, 10.1056/NEJMoa2032183
Bewertung der Wirkung von Semaglutid 2,4 mg einmal wöchentlich auf die Reduktion des Körpergewichts bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes, in Kombination mit Änderungen des Lebensstils.
Semaglutid ist ein GLP-1-Analogon (Glucagon-like Peptide-1), das für seine Fähigkeit bekannt ist, den Appetit zu reduzieren und die glykämische Kontrolle zu verbessern. Diese Studie (STEP 1) zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Semaglutid bei langfristiger Anwendung zu bewerten.
Typ: multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie
Dauer: 68 Wochen
Teilnehmer: 1961 Erwachsene (BMI ≥30 oder ≥27 mit Begleiterkrankungen), ohne Diabetes
Interventionen: subkutane Anwendung von Semaglutid 2,4 mg einmal wöchentlich (2:1 gegenüber Placebo), kombiniert mit Änderungen der Ernährung und körperlichen Aktivität
Primäre Endpunkte: prozentuale Veränderung des Körpergewichts und ≥5% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert
Gewichtsreduktion
Durchschnittliche Veränderung des Körpergewichts in Woche 68: −14,9% bei Semaglutid gegenüber −2,4% bei Placebo (Differenz −12,4 Prozentpunkte; p<0,001)
Durchschnittliche Veränderung in Kilogramm: −15,3 kg gegenüber −2,6 kg
Anteil der Teilnehmer mit ≥5% Reduktion: 86,4% (Semaglutid) gegenüber 31,5% (Placebo)
≥10% Reduktion: 69,1% gegenüber 12,0%
≥15% Reduktion: 50,5% gegenüber 4,9%
Kardiometabolische Effekte
Signifikante Verbesserung von Taillenumfang, systolischem/diastolischem Blutdruck und glykämischen Parametern
84% der Teilnehmer mit Prädiabetes erreichen wieder eine Normoglykämie
Körperzusammensetzung und Lebensqualität
Reduktion der Fettmasse und des viszeralen Fetts; relative Erhaltung der fettfreien Masse
Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit (SF-36, IWQOL-Lite-CT)
Verträglichkeit und Sicherheit
Häufigste Nebenwirkungen: Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen
Die Nebenwirkungen waren überwiegend leicht bis mäßig und vorübergehend
Häufigeres Auftreten von Gallensteinerkrankungen (2,6% gegenüber 1,2%)
Die wöchentliche Anwendung von Semaglutid 2,4 mg führt zu einem nachhaltigen, klinisch signifikanten Gewichtsverlust bei Erwachsenen ohne Diabetes.
Die Wirksamkeit übertrifft die der meisten zugelassenen Antiadipositas-Therapien und nähert sich den Ergebnissen der bariatrischen Chirurgie an.
Begleitende Vorteile: Verbesserung der kardiometabolischen Parameter und der Lebensqualität.
Überwiegend Frauen und Personen weißer Hautfarbe
Kurze Dauer (68 Wochen)
Keine Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes
Semaglutid 2,4 mg ist eine vielversprechende Therapie für das chronische Management von Adipositas und Übergewicht.
Geeignet für Forschung und klinische Anwendungen bei Patienten ohne Diabetes mit BMI ≥27 kg/m².