Zdroj: Wilding J.P.H. et al., New England Journal of Medicine, 2021, 10.1056/NEJMoa2032183
Zhodnotit účinek semaglutidu 2,4 mg jednou týdně na snížení tělesné hmotnosti u dospělých s nadváhou nebo obezitou bez diabetu, v kombinaci se změnami životního stylu.
Semaglutid je analog GLP-1 (glukagonu podobného peptidu-1), známý svou schopností snižovat chuť k jídlu a zlepšovat glykemickou kontrolu. Cílem této studie (STEP 1) bylo zhodnotit účinnost, bezpečnost a snášenlivost semaglutidu při dlouhodobém podávání.
Typ: multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie
Doba trvání: 68 týdnů
Účastníci: 1961 dospělých (BMI ≥30 nebo ≥27 s doprovodnými onemocněními), bez diabetu
Intervence: subkutánní podávání semaglutidu 2,4 mg jednou týdně (2:1 vůči placebu), v kombinaci se změnami stravy a fyzické aktivity
Primární cílové ukazatele: procentuální změna tělesné hmotnosti a ≥5% redukce oproti výchozí hodnotě
Redukce hmotnosti
Průměrná změna tělesné hmotnosti v 68. týdnu: −14,9 % u semaglutidu oproti −2,4 % u placeba (rozdíl −12,4 procentního bodu; p<0,001)
Průměrná změna v kilogramech: −15,3 kg oproti −2,6 kg
Podíl účastníků s ≥5% redukcí: 86,4 % (semaglutid) oproti 31,5 % (placebo)
≥10% redukce: 69,1 % oproti 12,0 %
≥15% redukce: 50,5 % oproti 4,9 %
Kardiometabolické účinky
Významné zlepšení obvodu pasu, systolického/diastolického tlaku a glykemických ukazatelů
84 % účastníků s prediabetem dosáhlo obnovení normoglykemie
Tělesné složení a kvalita života
Snížení tukové hmoty a viscerálního tuku; relativní zachování čisté tělesné hmoty
Zlepšení fyzické funkčnosti (SF-36, IWQOL-Lite-CT)
Snášenlivost a bezpečnost
Nejčastější nežádoucí reakce: nauzea, průjem, zácpa, zvracení
Nežádoucí příhody byly převážně mírné až středně závažné a přechodné
Častější výskyt žlučníkových kamenů (2,6 % oproti 1,2 %)
Týdenní podávání semaglutidu 2,4 mg vede k trvalému, klinicky významnému úbytku hmotnosti u dospělých bez diabetu.
Účinnost převyšuje většinu schválených terapií proti obezitě a přibližuje se výsledkům bariatrické chirurgie.
Doprovodné přínosy: zlepšení kardiometabolických parametrů a kvality života.
Převážně ženy a osoby bílé rasy
Krátká doba trvání (68 týdnů)
Bez účastníků s diabetem 2. typu
Semaglutid 2,4 mg je slibnou terapií pro chronické zvládání obezity a nadváhy.
Vhodný pro výzkum a klinické aplikace u pacientů bez diabetu s BMI ≥27 kg/m².